医疗器械生产备案和产品备案
上海:鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产持续推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作，推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断试剂。鼓励还有呢？ 探索临床急需的境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。推动本市产业园区内符合条件的医疗器械生产企业之间共享共用检验检测还有呢？
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天益医疗:境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》医疗公告，全资孙公司TIANYIMEDICAL(THAILAND)CO.,LTD.于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液(Aqua Citron solution)《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该产品由泰国天益持有，委托公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司生产。
天益医疗(301097.SZ):全资孙公司枸橼酸钠抗凝溶液获泰国医疗器械...《医疗器械进口明细备案受理凭证》证书编号69-2-2-2-0007055,有效期至2030年12月31日。该产品由泰国天益持有，委托全资子公司天益药业生产。该产品适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中需使用枸橼酸钠抗凝方案的患者，尤其适用于出血高风险人群或肝素诱导血小板减少症患者。..
江西省药监局举办医疗器械注册与备案管理培训班医疗器械注册人、生产企业、医疗机构、科研院所等近2000人参加线上培训。会议强调，注册与备案管理是医疗器械上市监管的重要关口。全等我继续说。 本次培训围绕“春雨行动”、医疗器械检验、临床试验设计与检查、技术审评、注册质量管理体系核查及第一类医疗器械产品备案等内容进行等我继续说。
山外山:透析液过滤器取得医疗器械变更注册文件《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品为透析液过滤器，规格型号SWS-EF210,注册证编号国械注准20263102178,注册证有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。本次变更是在公司原注册人住所基础上增加经营场所，不会对公司日常生产经营产生重大影响，公司主营说完了。
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山外山:子公司取得血液透析干粉变更注册,有效期至2030年其全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品名称还有呢？ 响应国家医疗器械标准更新及《中华人民共和国药典》修订要求的常规合规性技术升级，不涉及核心配方、适用范围、临床用途及生产场地调整还有呢？
医用妇科护垫不是智商税!二类械字号+环氧乙烷灭菌,经期用它真安心查药监局备案、问产科护士，才明白：真不是营销话术，而是实打实按医疗器械标准生产的‘正经货’。它叫医用妇科护垫，属于国家二类医疗器械好了吧！ 但真正持证上岗的械字号产品，确实把安全底线拉得够高。对私处娇嫩、易过敏、或经历过妇科炎症的姐妹来说，多花几毛钱换一份确定性，真不好了吧！
武汉迈瑞生物医疗科技公司注销天眼查App显示，近日，武汉迈瑞生物医疗科技有限公司登记状态由存续变更为注销，此前，该公司已发布注销备案公告。该公司成立于2019年12月，法定代表人为韩乐，注册资本20亿人民币，经营范围包括第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售、智能机器人的研发等，由迈瑞医疗(300760好了吧！
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上海:鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据，应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备，供园区内医疗器械生产企业共享共用。
普通卫生巾VS医用妇科护垫:一张表看懂菌落标准、渗透测试、执行...是国家药监局备案的二类医疗器械，包装上清清楚楚印着「粤械注准2023214XXXX号」这类编号。不是“医护级”，也不是“抗菌型”，更不是加了点艾草粉就敢吹疗效的杂牌货。它是实打实按手术辅料标准生产的，出厂前得过环氧乙烷灭菌，菌落总数要求“不得检出”，连真菌都得零容忍小发猫。
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