医疗器械生产备案编号查询
上海:鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,持续推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作,推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断试剂。鼓励已在境内上市的境外生产医疗器等会说。
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山外山:透析液过滤器取得医疗器械变更注册文件《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品为透析液过滤器,规格型号SWS-EF210,注册证编号国械注准20263102178,注册证有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。本次变更是在公司原注册人住所基础上增加经营场所,不会对公司日常生产经营产生重大影响,公司主营好了吧!
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天益医疗:境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》医疗公告,全资孙公司TIANYIMEDICAL(THAILAND)CO.,LTD.于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液(Aqua Citron solution)《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该产品由泰国天益持有,委托公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司生产。
江西省药监局举办医疗器械注册与备案管理培训班本文转自:人民网-江西频道4月27日至28日,江西省药监局在南昌举办2026年全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。各设区市、赣江新区市场监管局及行政审批局相关负责人,省药监局相关处室、直属单位负责人等90余人参加线下培训,全省各级监管机构、医疗器械注册人、生产企业后面会介绍。
天益医疗(301097.SZ):全资孙公司枸橼酸钠抗凝溶液获泰国医疗器械...《医疗器械进口明细备案受理凭证》证书编号69-2-2-2-0007055,有效期至2030年12月31日。该产品由泰国天益持有,委托全资子公司天益药业生产。该产品适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中需使用枸橼酸钠抗凝方案的患者,尤其适用于出血高风险人群或肝素诱导血小板减少症患者。..
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医用妇科护垫不是智商税!二类械字号+环氧乙烷灭菌,经期用它真安心 “卫生巾还能有医用的?”——这话我第一次听时也愣了三秒。后来翻资料、查药监局备案、问产科护士,才明白:真不是营销话术,而是实打实按医疗器械标准生产的‘正经货’。它叫医用妇科护垫,属于国家二类医疗器械,执行的是《YY/T 1629.1—2018》这类医用敷料标后面会介绍。
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武汉迈瑞生物医疗科技公司注销天眼查App显示,近日,武汉迈瑞生物医疗科技有限公司登记状态由存续变更为注销,此前,该公司已发布注销备案公告。该公司成立于2019年12月,法定代表人为韩乐,注册资本20亿人民币,经营范围包括第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售、智能机器人的研发等,由迈瑞医疗(300760还有呢?
上海:聚焦人工智能辅助诊断软件等领域,加快推动进入临床阶段的产品...手术机器人、脑机接口等领域,加快推动进入临床阶段的产品注册上市。推进符合条件的医疗机构围绕临床急需、技术前沿领域开展自行研制体外诊断试剂的开发与备案试点,推动自研试剂向注册产品转化。深化创新药械全生命周期卫生经济学研究。推动进口医疗器械转境内生产。
山外山:子公司取得血液透析干粉变更注册,有效期至2030年《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品名称为血液透析干粉,主要变更内容为变更产品技术要求,注册证编号为国械注准202031说完了。 响应国家医疗器械标准更新及《中华人民共和国药典》修订要求的常规合规性技术升级,不涉及核心配方、适用范围、临床用途及生产场地调整说完了。
普通卫生巾VS医用妇科护垫:一张表看懂菌落标准、渗透测试、执行...是国家药监局备案的二类医疗器械,包装上清清楚楚印着「粤械注准2023214XXXX号」这类编号。不是“医护级”,也不是“抗菌型”,更不是加了点艾草粉就敢吹疗效的杂牌货。它是实打实按手术辅料标准生产的,出厂前得过环氧乙烷灭菌,菌落总数要求“不得检出”,连真菌都得零容忍后面会介绍。
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