药品安全监督管理局监管视频
美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布...美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布关于婴儿配方奶粉营养素要求的拟议规则。
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...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理重大事项：脑动极光-B(06681):用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证欧康维视生物-B(01477):氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产加幂科技(08198)拟与DC ARK开展人工智能运算能力及人工智能数据中心业务的合作科伦后面会介绍。
...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下：
...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
阿斯利康:美国食品药品监督管理局批准了一款用于治疗成人罕见肾病...阿斯利康表示，美国食品药品监督管理局已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。阿斯利康表示，在该药物Ultomiris的晚期临床试验中期分析中，与安慰剂相比，该药物在34周后将蛋白尿降低了43.4%。该制药公司表示，F小发猫。
药品安全科普课走进校园“感冒药能不能用牛奶送服？”“退烧药该怎么选？”“药品和保健品有什么区别？”近日，在石家庄高新区第一实验小学的一堂药品安全科普课上，孩子们一连串举手发问，把课堂气氛一下子带热了。当天，河北省药品监督管理局“党员双报到药安进万还有呢？
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白云山(00874):陈李济药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于...智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》。陈李济药厂于2小发猫。
白云山(00874.HK):陈李济药厂收到国家药品监督管理局核准签发的...白云山(00874.HK)发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》。
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....HK):德谷门冬双胰岛素注射液获得中国国家药品监督管理局的上市批准东阳光药(06887.HK)发布公告，本集团自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两种类型。
白云山(00874)分公司收到关于甲苯磺酸索拉非尼片的《药品注册证书》智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲苯磺酸索拉非尼片的《药品注册证书》。本次白云山制药总厂获得甲苯磺酸索拉非尼片《药品注册证书》丰富了抗肿瘤药品的种类，有等会说。
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