药品监督管理局投诉电话_药品监督管理局投诉电话是多少
美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布...美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布关于婴儿配方奶粉营养素要求的拟议规则。
礼来(LLY.US)减肥口服药Foundayo治疗睡眠呼吸暂停症效果显著 计划...智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周一宣布，其每日服用一次的减肥口服药Foundayo在后期临床试验中显著降低了肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)的严重程度。礼来计划在今年年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请，寻求批准Foundayo用于治疗肥胖或超重成年患者的中度后面会介绍。
...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下：
...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理重大事项：脑动极光-B(06681):用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证欧康维视生物-B(01477):氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产加幂科技(08198)拟与DC ARK开展人工智能运算能力及人工智能数据中心业务的合作科伦等我继续说。
...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
甘李药业GLR2053片Ⅰ期临床完成首例受试者给药创新药物，本次临床试验拟开展用于治疗特应性皮炎的适应症。该产品于2026年10月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。本次Ⅰ期临床旨在评价该药物在健康成年受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学等特征及食物影响。截至2026年9月3等我继续说。
阿斯利康:美国食品药品监督管理局批准了一款用于治疗成人罕见肾病...阿斯利康表示，美国食品药品监督管理局已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。阿斯利康表示，在该药物Ultomiris的晚期临床试验中期分析中，与安慰剂相比，该药物在34周后将蛋白尿降低了43.4%。该制药公司表示，F还有呢？
汉森制药(002412.SZ):四磨汤口服液获得药物临床试验批准智通财经APP讯，汉森制药(002412.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于四磨汤口服液增加功能主治的《药物临床试验批准通知书》同意本品开展用于非糜烂性反流病的临床试验。
恒瑞医药(01276): HRS-5346 片获批开展临床试验智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346 片的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。HRS-5346 是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，显示出通过有效降低Lp(a)来预防动脉粥样硬化性心血等我继续说。
丰原药业:获盐酸替罗非班注射用浓溶液药品注册证书丰原药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册证书》证书编号2026S03986,药品批准文号国药准字H20266454,批准文号有效期至2031年11月02日。该药品为化学药品4类，规格50ml:12.5mg,用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患等我继续说。
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