医疗器械生产备案一类条件
上海:鼓励已在境内上市的境外生产医疗器械转移至境内生产持续推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作，推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断试剂。鼓励后面会介绍。 探索临床急需的境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。推动本市产业园区内符合条件的医疗器械生产企业之间共享共用检验检测后面会介绍。
天益医疗:境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》医疗公告，全资孙公司TIANYIMEDICAL(THAILAND)CO.,LTD.于近日收到泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的枸橼酸钠抗凝溶液(Aqua Citron solution)《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该产品由泰国天益持有，委托公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司生产。
江西省药监局举办医疗器械注册与备案管理培训班医疗器械注册人、生产企业、医疗机构、科研院所等近2000人参加线上培训。会议强调，注册与备案管理是医疗器械上市监管的重要关口。全说完了。 本次培训围绕“春雨行动”、医疗器械检验、临床试验设计与检查、技术审评、注册质量管理体系核查及第一类医疗器械产品备案等内容进行说完了。
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医用妇科护垫不是智商税!二类械字号+环氧乙烷灭菌,经期用它真安心 “卫生巾还能有医用的？”——这话我第一次听时也愣了三秒。后来翻资料、查药监局备案、问产科护士，才明白：真不是营销话术，而是实打实按医疗器械标准生产的‘正经货’。它叫医用妇科护垫，属于国家二类医疗器械，执行的是《YY/T 1629.1—2018》这类医用敷料标好了吧！
武汉迈瑞生物医疗科技公司注销天眼查App显示，近日，武汉迈瑞生物医疗科技有限公司登记状态由存续变更为注销，此前，该公司已发布注销备案公告。该公司成立于2019年12月，法定代表人为韩乐，注册资本20亿人民币，经营范围包括第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售、智能机器人的研发等，由迈瑞医疗(300760等我继续说。
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