药品监督管理局网上查询系统
苹果 Apple Watch“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准IT之家1 月9 日消息，苹果Apple Watch 的“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械(注册)第二类资质。IT之家查询获悉，该功能的注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”，于2025 年12 月26 日正式获批。注册信息显示，该产品适用于22 岁及以上已确诊房颤的患者，是什么。
亚虹医药(688176.SH):希维她®获得国家药品监督管理局批准上市药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准公司APL-1702(商标名：希维她®/CEVIRA®,通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。根据公开资料查询，希维说完了。
海思科(002653.SZ):创新药琥珀酸思普可泮片获批上市智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于2026年7月23日通过国家药品监督管理局官网查询，国家药监局批准公司申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片上市。该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
泰恩康(301263.SZ)子公司收到非那雄胺他达拉非胶囊药品注册证书智通财经APP讯，泰恩康(301263.SZ)发布公告，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》。经查询国家药监局网站数据，截至目前，非那雄胺他达拉非胶囊在国内尚无其他企业获得药是什么。
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尔康制药:氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》尔康制药公告，近日收到国家药品监督管理局签发的氢氧化钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。氢氧化钠属于pH值调节药。经查询国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息公示平台，截至本公告披露日，国内氢氧化钠原料药项下有效登记号共计1个，该登记与制剂共同审说完了。
马应龙:聚乙二醇3350散药品注册证书获批马应龙公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇3350散《药品注册证书》证书编号：2026S02254)。聚乙二醇3350散用于缓解偶发性便秘。原研药品于1999年首次在美国批准上市，尚未在国内进口上市。根据国家药品监督管理局境内生产药品数据查询结果，除本公司外，目好了吧！
马应龙(600993.SH):聚乙二醇3350散获得药品注册证书公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇3350散《药品注册证书》证书编号：2026S02254)。聚乙二醇3350散用于缓解偶发性便秘。原研药品于1999年首次在美国批准上市，尚未在国内进口上市。根据国家药品监督管理局境内生产药品数据查询结果，除公司外，目前国内有5家企等我继续说。
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同和药业:公司原料药通过CDE审批同和药业公告，近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“罗沙司他”原料药通过了CDE审批。
同和药业:“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批同和药业公告，近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“富马酸伏诺拉生”原料药通过了CDE审批。
同和药业(300636.SZ):罗沙司他原料药通过CDE审批,可在国内上市制剂...2026年6月16日，江西同和药业股份有限公司(300636.SZ)发布公告称，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“罗沙司他”原料药(登记号Y20240001574)已通过CDE审批，审评审批结果为“A”(已批准在上市制剂使用的原料说完了。
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