药品监督管理局官网查询_药品监督管理局官网查询入口
美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布...美国食品药品监督管理局(FDA)将于11月2日在《联邦公报》上发布关于婴儿配方奶粉营养素要求的拟议规则。
恒瑞医药(01276): HRS-5346 片获批开展临床试验药品监督管理局核准签发关于HRS-5346 片的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。HRS-5346 是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，显示出通过有效降低Lp(a)来预防动脉粥样硬化性心血管疾病风险的潜力，口服给药也有望为患者提供更大的便利。经查询，目前国内外尚无同是什么。
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...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下：
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...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理重大事项：脑动极光-B(06681):用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证欧康维视生物-B(01477):氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产加幂科技(08198)拟与DC ARK开展人工智能运算能力及人工智能数据中心业务的合作科伦是什么。
...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
丰原药业:获盐酸替罗非班注射用浓溶液药品注册证书丰原药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册证书》证书编号2026S03986,药品批准文号国药准字H20266454,批准文号有效期至2031年11月02日。该药品为化学药品4类，规格50ml:12.5mg,用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患还有呢？
阿斯利康:美国食品药品监督管理局批准了一款用于治疗成人罕见肾病...阿斯利康表示，美国食品药品监督管理局已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。阿斯利康表示，在该药物Ultomiris的晚期临床试验中期分析中，与安慰剂相比，该药物在34周后将蛋白尿降低了43.4%。该制药公司表示，F还有呢？
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汉森制药:四磨汤口服液增加功能主治获临床试验批准汉森制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意四磨汤口服液开展用于非糜烂性反流病的临床试验。四磨汤口服液为独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录。本次为该产品增加功能主治的临床试验申请获得正式批准，新增功等我继续说。
美国男子远赴中国,为母购买无锡高新区原研药“可惜她不是中国人，不然她可以去中国的药店买药。”当美国医生对肺癌脑转移患者黛比·多佩尔特一家说出这句话时，语气里满是无奈。这种药就是“舒沃替尼”，由无锡高新区企业迪哲医药自主研发，2023年8月在中国获批上市，2025年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，但当等会说。
...鹏华(159130)标的指数均涨超2.2%,药监局批准泊基奥仑赛注射液上市消息面上，国家药品监督管理局批准北京艺妙神州生物医药股份有限公司申报的泊基奥仑赛注射液(商品名：赛泊华)上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。湘财证券小发猫。
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