药品监督管理局官网公告_药品监督管理局官网
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港股公告掘金 | 科伦博泰生物:核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(...重大事项：脑动极光-B(06681):用于抑郁症患者的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证欧康维视生物-B(01477):氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产加幂科技(08198)拟与DC ARK开展人工智能运算能力及人工智能数据中心业务的合作科伦还有呢？
1、药品监督管理局官网公告查询
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2、药品监督管理局官网公告公示
丰原药业:获盐酸替罗非班注射用浓溶液药品注册证书丰原药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册证书》证书编号2026S03986,药品批准文号国药准字H20266454,批准文号有效期至2031年11月02日。该药品为化学药品4类，规格50ml:12.5mg,用于非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患还有呢？
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...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告，本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下：
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汉森制药:四磨汤口服液增加功能主治获临床试验批准汉森制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意四磨汤口服液开展用于非糜烂性反流病的临床试验。四磨汤口服液为独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录。本次为该产品增加功能主治的临床试验申请获得正式批准，新增功是什么。
7、国家药品监督管理局药品公告
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甘李药业:GLR2053片Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药甘李药业公告，公司自主研发的靶向STAT6的口服蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)创新药物GLR2053片正在中国开展Ⅰ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。该产品于2026年10月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》本次临床试验拟开展用于治疗特应性是什么。
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福安药业:子公司注射用拉氧头孢钠获批变更上市许可持有人福安药业公告，全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，批准注射用拉氧头孢钠(规格0.25g、0.5g、1.0g)上市许可持有人由浙江惠迪森药业有限公司变更为福安药业集团烟台只楚药业有限公司，药品批准文号不变。注射还有呢？
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新华制药获酮咯酸氨丁三醇注射液药品注册证书观点网讯：据新华制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》。公告显示，该药品批准文号为国药准字H20266508,规格为1ml:30mg,注册分类为化学药品3类。该药品适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗，通常用于等我继续说。
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华北制药:头孢拉定获化学原料药上市申请批准通知书华北制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定《化学原料药上市申请批准通知书》登记号Y20250000180,通知书有效期至2031年11月4日。该药品累计研发支出724.56万元(未经审计),通过现场GMP符合性检查后即可安排生产并上市销售。本次获批是对公司原料说完了。
艾力斯(688578.SH):注射用AST1001获得药物临床试验批准智通财经APP讯，艾力斯(688578.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》公司自主研发的注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得药物临床试验批准。据悉，注射用AST1001是好了吧！
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莎普爱思:获复方托吡卡胺滴眼液药品注册证书,累计研发投入约514.64...莎普爱思公告，公司近日收到国家药品监督管理局核发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》证书编号2026S04003,药品批准文号国药准字H20266471,注册分类为化学药品4类，规格为10ml:托吡卡胺50mg与盐酸去氧肾上腺素50mg,上市许可持有人为公司。该药品适用于诊断及治疗为好了吧！
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