医疗器械生产备案有效期_医疗器械生产备案流程
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天益医疗(301097.SZ):全资孙公司枸橼酸钠抗凝溶液获泰国医疗器械...《医疗器械进口明细备案受理凭证》证书编号69-2-2-2-0007055,有效期至2030年12月31日。该产品由泰国天益持有,委托全资子公司天益药业生产。该产品适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中需使用枸橼酸钠抗凝方案的患者,尤其适用于出血高风险人群或肝素诱导血小板减少症患者。..
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山外山:透析液过滤器取得医疗器械变更注册文件《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品为透析液过滤器,规格型号SWS-EF210,注册证编号国械注准20263102178,注册证有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。本次变更是在公司原注册人住所基础上增加经营场所,不会对公司日常生产经营产生重大影响,公司主营等会说。
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山外山:子公司取得血液透析干粉变更注册,有效期至2030年山外山公告,其全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》产品名称为血液透析干粉,主要变更内容为变更产品技术要求,注册证编号为国械注准20203101004,管理类别为Ⅲ类,注册证有效期为2025年1等会说。
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